日本バルデナフィル效果的研究信息:
研究基於一項為期 12 周的日本男性糖尿病合並勃起功能障礙患者的 III 期臨床試驗數據進行分析。患者接受伐地那非 10mg、20mg 或安慰劑治療,並被要求在服藥 1 小時後開始性行為。研究結果顯示,在不同的時間間隔內,接受伐地那非治療的患者成功性交的比率高於安慰劑組,證明了伐地那非在糖尿病合並勃起功能障礙的日本患者中具有快速起效的特點。
臨床研究結論:
有效性方面:有研究進行了前瞻性、雙盲、隨機臨床試驗來評估伐地那非在日本男性勃起功能障礙患者中的療效和安全性。結果顯示,在經過 4 周的治療空白觀察期後,給予患者伐地那非 5mg、10mg、20mg 劑量治療 12 周,與安慰劑組相比,這三種劑量的伐地那非在國際勃起功能指數(IIEF)問卷的 Q3 和 Q4 評分上均有顯著改善。例如,伐地那非 5mg 組的 Q3 評分提高到 4.06,10mg 組為 4.53,20mg 組為 4.64,而安慰劑組僅為 3.17;Q4 評分方面,三種劑量組分別為 3.47、4.15 和 4.31,安慰劑組為 2.31。通過全球評估問題(GAQ)評估,高達 86% 的患者勃起情況得到改善。
バルデナフィル安全性方面:服用バルデナフィル的患者中,不良事件發生率分別為 5mg 劑量組 35.3%、10mg 劑量組 45.3%、20mg 劑量組 54.5%,而安慰劑組為 21.1%。不過沒有嚴重的藥物不良反應報告,最常見的不良事件是短暫性頭痛、臉紅和鼻炎,且大多為輕度。這表明伐地那非在日本人群中具有較好的耐受性。
バルデナフィル與其他藥物對比優勢:
起效較快:臨床研究顯示,部分患者服用バルデナフィル 10 分鐘就可能起效,多數患者在 30 分鐘到 60 分鐘達峰。這對於有即時性需求的患者來說是一個重要的優勢,能在較短時間內發揮藥效,幫助患者改善勃起功能,提升性生活質量。
バルデナフィル對精子影響小:大量研究表明,バルデナフィル對精子功能和數量的影響較小,因此對於有備孕需求的男性來說,在醫生的指導下使用該藥物相對較為安全。
バルデナフィル受酒精影響小:適量飲酒後服用バルデナフィル,其療效不會受到明顯影響。這與其他一些治療勃起功能障礙的藥物有所不同,使得患者在使用伐地那非時不需要過於嚴格地限制飲酒。
總體而言,バルデナフィル在日本男性勃起功能障礙患者中顯示出了較好的治療效果,能有效改善勃起功能,且具有一定的安全性和耐受性,但使用時仍需遵循醫生的建議